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QC Chemical & Device Laboratory Associate

Sesto Fiorentino, Italy

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Req ID R-15225 Title QC Chemical & Device Laboratory Associate City SESTO FIORENTINO State / Province Firenze Country Italy

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Eli Lilly Italia per lo stabilimento produttivo di Sesto Fiorentino è alla ricerca di un/una QC Chemical & Device Laboratory Associate che assicuri la corretta applicazione delle cGMP e degli standard Lilly nella propria area di competenza. La risorsa sarà inoltre responsabile della gestione delle problematiche Quality all’interno del Process Team del Lab Chimico e Device. Le responsabilità del ruolo possono variare in funzione di livelli di autonomia e complessità crescenti.

Principali responsabilità del ruolo

  • Assicura l’applicazione delle GMP e dei corporate standards nel Laboratorio
  • E’ autorizzato/a al rilascio dei risultati analitici per l’area di competenza assegnata
  • Assicura il supporto tecnico analitico altamente qualificato per l’esecuzione delle attività giornaliere di laboratorio
  • Partecipa attivamente al Process Team di Laboratorio
  • Coordina progetti di miglioramento continuo all’interno del laboratorio
  • Controlla ed assicura la compliance dei metodi analitici a quanto convalidato e richiesto dai dossier di registrazione, dalle farmacopee e dalle GMP
  • E' il/la referente principale del processo di qualifica di metodologie analitiche
  • Coordina i progetti e change di Laboratorio di sua competenza
  • Esegue e rivede le indagini su osservazioni/deviazioni di Laboratorio, garantendone la solidità tecnica e la completezza
  • Segue iniziative internazionali per l’area di propria competenza
  • Scrive/rivede procedure e rivede/approva metodi per le aree di sua competenza
  • Partecipa alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supporta il programma delle self-inspection
  • Contribuisce alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR e AQMS)

Relazioni

  • Tutte le funzioni aziendali di fabbrica, HR, Manufacturing, IT, Process Teams

Requisiti minimi richiesti

  • Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
  • Inglese fluente (livello minimo B2)
  • Capacità di analisi dei dati e analisi risultati analitici

Requisiti aggiuntivi/preferenziali

  • Conoscenza delle cGMP
  • Capacità di integrarsi in un team cross-funzionale con focus sui risultati di squadra
  • Capacità di problem solving e decision making
  • Proattività e autonomia
  • Capacità di pianificazione e gestione dell’imprevisto

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

To submit resume, visit https://www.lilly.com/careers and apply to Req ID R-15225.

Lilly is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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