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<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>信頼性保証本部 製品品質保証/担当・担当課長・課長/P1-P3/神戸本社

Japan

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Req ID R-15473 Title <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>信頼性保証本部 製品品質保証/担当・担当課長・課長/P1-P3/神戸本社 State / Province Hyogo Country Japan

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

<職務内容>

医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理

製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理

製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施

顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進

新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応

苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

<Business Title>

Associate/Sr Associate/Manager-PQA-QA

Eli Lilly Japan社員の方へ、

社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート内容はビジネスニーズに基づき異動/転勤する場合と異なりますので、

あらかじめ応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお願いいたします。

https://now.lilly.com/landingoverview/JP-change-in-career-system/JP-changes-in-my-career-faqs

<必須経験/スキル・資格>

以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方

・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務

・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務

英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)

  

<望ましい経験/スキル・資格>

薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方

 

<処遇>

【給与】当社規定により優遇します

【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

【昇給】有り

【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 

【勤務時間】8:45~17:30

【時間外手当】”担当職”のみ支給

【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時

【在宅勤務制度】有    

【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙

【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始・夏期

*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

【定年制】有(60歳)                                                                                           

【継続雇用制度】:有(65歳まで)                                                                      

【有給休暇】                                                                                                      

入社月   1-6月  7月  8月  9月  10月 11月 12月

付与日数    10         5         4         3         2   1   0                                                                                                           

【試用期間】 6か月間  試用期間中での賃金の違いはございません

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

To submit resume, visit https://www.lilly.com/careers and apply to Req ID R-15473.

Lilly is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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