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<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

Japan

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Req ID R-26387 Title <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社 State / Province Hyogo Country Japan Region Research

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

<職務内容/Job Responsibilities

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

  • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
  • 医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
  • 医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
  • 市販後のメンテナンス

Business Title: Sr Associate/Reg Scientist-CM&CRA

<必須経験/スキル・資格>

  • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
  • コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
  • 英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)

望ましい経験/Desirable Experience

  • Global環境での業務経験
  • 海外事業所との協働経験
  • 製薬業界におけるCMC薬事の経験
  • 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
  • CMC領域における高い専門性及び知識
  • 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

Eli Lilly Japan社員の方へ、社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート内容はビジネスニーズに基づき異動/転勤する場合と異なりますので、

あらかじめ応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお願いいたします。

https://now.lilly.com/landingoverview/JP-change-in-career-system/JP-changes-in-my-career-faqs

<処遇>

【給与】当社規定により優遇します

【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

【昇給】有り

【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8:45~17:30

【時間外手当】支給なし

【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時

【在宅勤務制度】有    【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙

【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始・夏期

*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

【定年制】有(60歳)   

【継続雇用制度】:有(65歳まで)                                   

【有給休暇  】         

 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の1231日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年11日に翌年度の年次有給休暇が付与される。                  

入社月  1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月

付与日数  10   5  4  3  2   1   0

                                                                                              

【試用期間】 6か月間  試用期間中での賃金の違いはございません

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

To submit resume, visit https://www.lilly.com/careers and apply to Req ID R-26387.

Lilly is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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