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Clinical Development Consultant (m/w/d)

Bad Homburg, Germany

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Req ID R-10212 Title Clinical Development Consultant (m/w/d) City BAD HOMBURG State / Province Hesse Country Germany

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 39,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Klinische Studien sind Ihre Leidenschaft? Sie haben Erfahrung im Management von klinischen Prüfzentren? Dann haben wir die passende Stelle für Sie!

Für unseren Standort Bad Homburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Referent klinische Forschung/ Clinical Development Consultant (m/w/d)

Was Sie erwartet…

Als Clinical Development Consultant sind Sie Teil eines crossfunktionalen Teams, das mit viel Freude und Engagement an der ganzheitlichen Betreuung klinischer Studien arbeitet. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung einer Machbarkeitsstudie sowie die anschließende Auswahl und die umfassende Betreuung geeigneter Studienzentren. Außerdem beaufsichtigen Sie die Monitoring-Aktivitäten der CRO’s im Rahmen der Studie. Sie erstellen Risikopläne und sorgen für einen reibungslosen Ablauf der Studien. Mögliche aufkommende Probleme erkennen Sie frühzeitig und finden hierfür eine entsprechende Lösung. Ihre Herausforderung im Detail:

  • Zuständigkeit für eine umfassende Betreuung von Studienzentren einschließlich einer zeitnahen Auswahl, Qualifizierung, Unterstützung beim Setup und der Rekrutierungsplanung der Prüfzentren und Sicherstellung der Inspection Readiness der Prüfzentren
  • Anwendung von wissenschaftlichem, therapeutischem, zentrums- und länderspezifischem Fachwissen zur Optimierung der Platzierung und Durchführung von Studien/Programmen
  • Verhinderung, Identifizierung und Lösung von Problemen in Echtzeit unter Nutzung des Wissens über frühere Performance der Prüfzentren
  • Aufsicht der Monitoring-Aktivitäten von Drittanbietern (CRO‘s)
  • Durchführung zielgerichteter Machbarkeitsprüfungen von Studien und Input in die strategische Allozierung von Studien
  • Verantwortung für die fristgerechte Einhaltung von Datenbankschlüssen
  • Erstellung und Management von Risikoplänen sowie geeignete Problemlösungen mit proaktivem Ansatz
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Teams, um Hindernisse für die Studiendurchführung an Prüfzentren und/oder auf Länderebene zu beseitigen

Was wir erwarten…

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungswissenschaft oder Sozialwissenschaft bzw. verwandter Gebiete oder abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen bzw. pharmazeutischen Assistenzberuf
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung /mit klinischen Studien bzw. in einer CRO oder im Studienmanagement
  • Erste Erfahrung als klinischer Monitor, Clinical Research Associate (CRA), Clinical Research Scientist (CRS), oder ähnlichem von Vorteil
  • Bereitschaft zur Aneignung von Fachkenntnissen in verschiedenen therapeutischen Bereichen zur Unterstützung des Studienportfolios
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Voraussetzungen zur Durchführung klinischer Prüfungen (u.a. ICH-GCP, AMG) in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Erste Führungserfahrungen (in Projektteams etc.) von Vorteil
  • Hohe Reisebereitschaft (vorwiegend Deutschland, Österreich und Schweiz, ca. 50 – 75%)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir Ihnen bieten…

  • Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
  • Eine tolle Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien in einem spannenden internationalen Umfeld
  • Die Möglichkeit Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse bei der Arbeit in cross-funktionalen Teams einzubringen
  • Ausreichend Freiräume, um aktiv bei der Gestaltung von Veränderungen mitzuwirken
  • Die Teilnahme an Weiterentwicklungsmaßnahmen
  • Ein ansprechendes Gehalt, attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeiten
  • Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, einem Betriebsrestaurant, ausreichend Parkplätzen und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
  • Ein vielfältiges Sportangebot und verschiedene Firmen- und Teamevents
  • Ein kostenloser Fahrradverleih, regelmäßige Lauftreffs, Tischtennis-, Gymnastik- und Yogagruppen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerberportal.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

 

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an:

Frau Selina Didinger

Tel.: +49 221 6508 3636

Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

To submit resume, visit https://www.lilly.com/careers and apply to Req ID R-10212.

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